તબીબી ઉપકરણ એકીકરણ: શક્યતાઓનું વિશ્વ

ઐતિહાસિક રીતે, તબીબી ઉપકરણ ડેટાને અલગ કરવામાં આવ્યો છે, સિલોમાં ફસાયેલો છે, દરેકમાં અનન્ય સંચાર પ્રોટોકોલ, ભૌતિક જોડાણો, અપડેટ દરો અને પરિભાષા છે, પરંતુ મુખ્ય એડવાન્સિસે તબીબી ઉપકરણોને ચાર્ટિંગ અને દસ્તાવેજીકરણથી સક્રિય દર્દીની દેખરેખ સુધી ઉત્ક્રાંતિની છલાંગ પર મૂક્યા છે. અને હસ્તક્ષેપ.

મલ્ટિવેરિયેટ, અસ્થાયી રૂપે વલણવાળી માહિતી દ્વારા ટ્રૅક કરાયેલા, ક્લિનિસિયન્સ ઐતિહાસિક અને વાસ્તવિક સમયના ડેટાને વાસ્તવિક-સમયના ક્લિનિકલ નિર્ણય લેવાની સુવિધા માટે લાગુ કરી શકે છે જે બદલાતા અને વિકસિત વલણો પર આધારિત છે.

આરોગ્યસંભાળ ઉદ્યોગ તબીબી ઉપકરણોની સાર્વત્રિક આંતર કાર્યક્ષમતાને અનુભૂતિથી ઘણો લાંબો રસ્તો છે.જો કે ફેડરલ માર્ગદર્શિકા અને સુધારાઓ, તકનીકી પ્રગતિ, ઉદ્યોગ મંડળો અને માનક સંસ્થાઓ, તેમજ વિવિધ ઉદ્યોગ અને વ્યવસાયિક આવશ્યકતાઓએ કેટલાક ઉત્પાદકોને ઇન્ટરફેસ વિકસાવવા માટે પ્રેરિત કર્યા છે, ઘણા તબીબી ઉપકરણોને હજુ પણ જરૂરી છે કે તેમના માલિકીનું બંધારણ કંઈક વધુ પ્રમાણભૂત અને સામાન્ય રીતે અનુવાદિત કરવામાં આવે. આરોગ્ય IT સિસ્ટમ, સિમેન્ટિક્સ અને મેસેજિંગ ફોર્મેટ બંનેમાં.

મેડિકલ ડિવાઇસ ડેટા સિસ્ટમ (MDDS) મિડલવેર વિક્રેતાના સ્પષ્ટીકરણનો ઉપયોગ કરીને તબીબી ઉપકરણોના ચોક્કસ વર્ગોમાંથી ડેટા ખેંચવા માટે જરૂરી રહેશે, પછી તેને ઇલેક્ટ્રોનિક હેલ્થ રેકોર્ડ (EHR), ડેટા વેરહાઉસ અથવા અન્ય માહિતી સિસ્ટમમાં અનુવાદ અને સંચાર કરશે. ક્લિનિકલ ચાર્ટિંગ, ક્લિનિકલ નિર્ણય સપોર્ટ અને સંશોધન જેવા કેસોનો ઉપયોગ કરો.દર્દીની સ્થિતિનું વધુ સર્વગ્રાહી અને સંપૂર્ણ ચિત્ર બનાવવા માટે તબીબી ઉપકરણોના ડેટાને દર્દીના રેકોર્ડમાંના અન્ય ડેટા સાથે જોડવામાં આવે છે.

MDDS મિડલવેરની ક્ષમતાઓની પહોળાઈ અને અવકાશ એવી રીતે સુવિધા આપે છે કે જેમાં હોસ્પિટલો, આરોગ્ય પ્રણાલીઓ અને અન્ય પ્રદાતા સંસ્થાઓ ઉપકરણમાંથી રેકોર્ડની સિસ્ટમમાં વહેતા ડેટાનો લાભ મેળવવાની રીતો શોધી શકે છે.પેશન્ટ કેર મેનેજમેન્ટ અને ક્લિનિકલ નિર્ણય લેવામાં સુધારો કરવા માટે ડેટાનો ઉપયોગ તરત જ ધ્યાનમાં આવે છે - પરંતુ તે ફક્ત શક્ય છે તેની સપાટીને ખંજવાળ કરે છે.

ડેટા પુનઃપ્રાપ્તિ ક્ષમતાઓ
ન્યૂનતમ રીતે, MDDS મિડલવેરને તબીબી ઉપકરણમાંથી એપિસોડિક ડેટા પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં અને તેને પ્રમાણભૂત ફોર્મેટમાં અનુવાદિત કરવામાં સક્ષમ હોવું જરૂરી છે.વધુમાં, મિડલવેર વિવિધ ક્લિનિકલ ઓપરેશનલ સેટિંગ્સ (દા.ત., ઓપરેટિંગ રૂમ વિરુદ્ધ ઇન્ટેન્સિવ કેર યુનિટ્સ વિરુદ્ધ મેડિકલ-સર્જિકલ યુનિટ્સ) ની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે ચલ ઝડપે ડેટા પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં સક્ષમ હોવા જોઈએ.

ક્લિનિકલ ચાર્ટિંગ અંતરાલ સામાન્ય રીતે 30 સેકન્ડથી લઈને કેટલાક કલાકો સુધી ક્લિનિકલ જરૂરિયાતોને આધારે બદલાય છે.ઉચ્ચ-આવર્તન, સબ-સેકન્ડ ડેટા, ફિઝિયોલોજિક મોનિટરમાંથી વેવફોર્મ માપન, યાંત્રિક વેન્ટિલેટરમાંથી દબાણ-વોલ્યુમ લૂપ્સ અને તબીબી ઉપકરણોમાંથી જારી કરાયેલ અલાર્મ-પ્રકારનો ડેટા શામેલ છે.

પ્રદર્શન અને વિશ્લેષણ માટે ડેટાનો ઉપયોગ, અનુમાનિત વિશ્લેષણ, તેમજ નવી માહિતી બનાવવા માટે કાળજીના બિંદુએ એકત્રિત કરવામાં આવેલ ડેટા પર પ્રક્રિયા કરવાની ક્ષમતા પણ ડેટા સંગ્રહ દરને ચલાવે છે.પેટા-સેકન્ડ લેવલ સહિત ચલ દરો પર ડેટા પુનઃપ્રાપ્ત કરવાની ક્ષમતા માટે મિડલવેર વિક્રેતા તરફથી ટેકનિકલ ક્ષમતાની જરૂર છે, પરંતુ તેને એફડીએ ક્લિયરન્સના સ્વરૂપમાં નિયમનકારી ક્ષમતાઓની પણ જરૂર છે, જે દર્શાવે છે કે મિડલવેર તે દર્શાવવા સક્ષમ છે. તેણે એલાર્મ અને વિશ્લેષણ માટે ઉચ્ચ આવર્તન ડેટાના સંચાર સાથે સંકળાયેલા જોખમને ઘટાડી દીધું છે - દર્દીની દેખરેખ અને હસ્તક્ષેપ પણ.

રીઅલ-ટાઇમ હસ્તક્ષેપની અસરો
વર્તમાન દર્દીની સ્થિતિનું વધુ સર્વગ્રાહી અને સંપૂર્ણ ચિત્ર બનાવવા માટે તબીબી ઉપકરણોમાંથી ડેટા ખેંચવા અને દર્દીના રેકોર્ડમાંના અન્ય ડેટા સાથે તેને જોડવા માટે મિડલવેરનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.સંગ્રહના સ્થળે રીઅલ-ટાઇમ ડેટા સાથે વિશ્લેષણનું સંયોજન આગાહી અને નિર્ણય સમર્થન માટે એક શક્તિશાળી સાધન બનાવે છે.

આ ગંભીર પ્રશ્નો ઉભા કરે છે જે દર્દીની સલામતી અને હોસ્પિટલ દ્વારા ધારેલા જોખમના સ્તરને લગતા હોય છે.દર્દીના દસ્તાવેજીકરણની જરૂરિયાતો વાસ્તવિક સમયની દર્દીની હસ્તક્ષેપ જરૂરિયાતોથી કેવી રીતે અલગ પડે છે?રીઅલ-ટાઇમ ડેટા ફ્લો શું છે અને શું નથી?

કારણ કે ક્લિનિકલ એલાર્મ્સ જેવા રિયલ-ટાઇમ હસ્તક્ષેપ માટે વપરાતો ડેટા, દર્દીની સલામતીને અસર કરે છે, યોગ્ય વ્યક્તિઓને તેમની ડિલિવરીમાં કોઈપણ વિલંબથી નુકસાનકારક અસરો થઈ શકે છે.આમ, ડેટા ડિલિવરી લેટન્સી, પ્રતિભાવ અને અખંડિતતા પર આવશ્યકતાઓની અસરોને સમજવી મહત્વપૂર્ણ છે.

વિવિધ મિડલવેર સોલ્યુશન્સની ક્ષમતાઓ ઓવરલેપ થાય છે, પરંતુ ત્યાં મૂળભૂત આર્કિટેક્ચરલ અને નિયમનકારી વિચારણાઓ છે જેને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે, સૉફ્ટવેરની વિશિષ્ટતાઓ અથવા ડેટાની ભૌતિક ઍક્સેસની બહાર.

એફડીએ ક્લિયરન્સ
હેલ્થ આઇટી સ્પેસમાં, FDA 510(k) ક્લિયરન્સ મેડિકલ ડિવાઇસ કનેક્ટિવિટી અને મેડિકલ ડિવાઇસ ડેટા સિસ્ટમ્સ સાથે સંચારનું સંચાલન કરે છે.તબીબી ઉપકરણ ડેટા સિસ્ટમો વચ્ચેનો એક તફાવત જે ચાર્ટિંગ અને સક્રિય દેખરેખના ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે તે એ છે કે સક્રિય દેખરેખ માટે સાફ કરાયેલી સિસ્ટમોએ દર્દીના મૂલ્યાંકન અને હસ્તક્ષેપ માટે જરૂરી ડેટા અને એલાર્મ્સને વિશ્વસનીય રીતે સંચાર કરવાની ક્ષમતા દર્શાવી છે.

ડેટા કાઢવાની અને રેકોર્ડની સિસ્ટમમાં તેનો અનુવાદ કરવાની ક્ષમતા એ એફડીએ જેને MDDS માને છે તેનો એક ભાગ છે.FDA માટે જરૂરી છે કે MDDS સોલ્યુશન્સ સામાન્ય દસ્તાવેજીકરણ માટે FDA વર્ગ I સ્થિતિ ધરાવે છે.અન્ય પાસાઓ, જેમ કે એલાર્મ અને સક્રિય દર્દીની દેખરેખ, પ્રમાણભૂત MDSS ક્ષમતાઓના અવકાશ - સ્થાનાંતરણ, સંગ્રહ, રૂપાંતર અને પ્રદર્શનની બહાર છે.નિયમ મુજબ, જો MDDS નો ઉપયોગ તેના હેતુપૂર્વકના ઉપયોગની બહાર કરવામાં આવે છે, તો આ દેખરેખ અને અનુપાલનનો બોજ હોસ્પિટલો પર ફેરવે છે જે પછીથી ઉત્પાદક તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવશે.

ક્લાસ II ક્લિયરન્સ મિડલવેર વિક્રેતા દ્વારા પ્રાપ્ત કરી શકાય છે જે જોખમના પરિપ્રેક્ષ્યમાં દર્શાવે છે કે તેણે જીવંત હસ્તક્ષેપમાં ઉપયોગ માટે ડેટાના જોખમોને સફળતાપૂર્વક ઘટાડી દીધા છે, જે અલાર્મ કમ્યુનિકેશન સાથે સુસંગત હશે અથવા અહીંથી એકત્રિત કરવામાં આવેલા કાચા ડેટામાંથી નવા ડેટાની રચના સાથે સુસંગત હશે. તબીબી ઉપકરણો.

સક્રિય દર્દીની દેખરેખ માટે ક્લિયરન્સનો દાવો કરવા માટે મિડલવેર વિક્રેતા માટે, તેમની પાસે તમામ તપાસ અને સંતુલન હોવું આવશ્યક છે જેથી હસ્તક્ષેપના હેતુઓ માટે તમામ સક્રિય દર્દીના ડેટાની પ્રાપ્તિ અને ડિલિવરી સુનિશ્ચિત થાય - સંગ્રહ બિંદુ (મેડિકલ ડિવાઇસ) થી ડિલિવરી સુધી. બિંદુ (ચિકિત્સક).ફરીથી, દરમિયાનગીરીઓ અને સક્રિય દર્દીની દેખરેખ માટે જરૂરી ડેટાના સમય અને રસીદ પર વિતરિત કરવાની ક્ષમતા એ એક મહત્વપૂર્ણ તફાવત છે.

ડેટા ડિલિવરી, કોમ્યુનિકેશન અને અખંડિતતા
સક્રિય દર્દીની દેખરેખ અને ડેટાની ચકાસાયેલ ડિલિવરીને સમર્થન આપવા માટે, બેડસાઇડ મેડિકલ ડિવાઇસથી પ્રાપ્તકર્તા સુધીના સંદેશાવ્યવહારના માર્ગે ચોક્કસ સમયમર્યાદામાં ડેટાની ડિલિવરીની ખાતરી આપવી જોઈએ.ડિલિવરીની બાંયધરી આપવા માટે, સિસ્ટમે તે સંદેશાવ્યવહાર માર્ગનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જ્યારે અને જ્યારે ડેટા અવરોધાય છે અથવા અન્યથા વિલંબ અને થ્રુપુટ પર મહત્તમ સ્વીકાર્ય મર્યાદાથી વધુ વિલંબ થાય છે ત્યારે જાણ કરવી જોઈએ.

ડેટાનો દ્વિ-માર્ગી સંચાર સુનિશ્ચિત કરે છે કે ડેટા ડિલિવરી અને વેરિફિકેશન તબીબી ઉપકરણની કામગીરીમાં અવરોધ કે અન્યથા દખલ ન કરે.તબીબી ઉપકરણોના બાહ્ય નિયંત્રણની શોધ કરતી વખતે અથવા જ્યારે સક્રિય દર્દી દીઠ એલાર્મ ડેટા સંચાર કરવામાં આવે ત્યારે આ ખાસ મહત્વ ધરાવે છે.

સક્રિય દર્દીની દેખરેખ માટે સાફ કરાયેલ મિડલવેર સિસ્ટમ્સમાં, ડેટાને રૂપાંતરિત કરવાની ક્ષમતા શક્ય છે.ટ્રાન્સફોર્મેશન કરવા, તૃતીય પરિણામોની ગણતરી અને અન્યથા ડેટાનું અર્થઘટન કરવા માટેના અલ્ગોરિધમ્સ એકત્ર થવું જોઈએ અને નિષ્ફળતા મોડ્સ સહિત તબીબી ઉપકરણના તમામ હેતુપૂર્ણ ઓપરેશનલ દૃશ્યો માટે માન્ય હોવું જોઈએ.ડેટા સુરક્ષા, ડેટા પર પ્રતિકૂળ હુમલાઓ, તબીબી ઉપકરણ, અને સેવાનો ઇનકાર, અને રેન્સમવેર બધામાં ડેટાની અખંડિતતાને અસર કરવાની ક્ષમતા હોય છે અને આ આવશ્યકતાઓ ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓ દ્વારા બહાર કાઢવી જોઈએ અને પરીક્ષણ દ્વારા માન્ય થવી જોઈએ.

સાર્વત્રિક તબીબી ઉપકરણોના ધોરણો રાતોરાત બનશે નહીં, જો કે તે વધુ પ્રમાણિત અભિગમ તરફ ઉત્પાદકના ધીમા સ્થળાંતરને નોંધવું રસપ્રદ છે.રોકાણ, વિકાસ, સંપાદન અને નિયમનમાં ભારે ખર્ચ સાથે વિશ્વમાં લોજિસ્ટિક્સ અને વ્યવહારિકતા શાસન કરે છે.આ તમારા આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાની તકનીકી અને તબીબી જરૂરિયાતોને સમર્થન આપી શકે તેવા તબીબી ઉપકરણ એકીકરણ અને મિડલવેર પ્રદાતાને પસંદ કરવા માટે એક વ્યાપક અને આગળ દેખાતા અભિગમની જરૂરિયાતને મજબૂત બનાવે છે.